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药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址 (包括增减仓库)

来源:哪里有天津时时彩直播日期:2016-03-14

  事项编码 11011500YJ-XK-0008

  事项分类 行政许可

  事项名称 药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址 (包括增减仓库)

  行使依据 1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)

  2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十六条)

  3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条)

  4、《北京市开办药品零售企业暂行规定》(京药监发〔2011〕41号)

  5、《北京市开办药品零售企业暂行规定》(2012)

  6、北京市药品监督管理局关于贯彻实施《北京市开办药品零售企业暂行规定》有关问题的通知(京药监市[2012]6号)

  办理主体

   北京市药品监督管理局大兴分局

  受理条件 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

  1、《北京市药品零售企业变更申请表》;

  2、《药品经营许可证》正副本原件及复印件;

  3、《营业执照》复印件;

  4、经营方式变更的:企业分立、合并、改变经营方式,按照规定重新办理《药品经营许可证》;

  5、经营范围的变更:增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料;

  6、注册地址的变更:

  (1)提交拟迁注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),房屋产权证明复印件和使用权意向证明;

  (2)除药品零售(连锁)企业总部外的企业,还应提交《北京市药品零售企业同意筹建通知书》;

  (3)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

  (4)跨区变更注册地址的,由原址所在地分局依据《药品经营许可证管理办法》第十六条的规定对企业相关情况进行核实,符合规定的,原址所在地分局在《北京市药品零售企业变更申请表》相应位置填写“同意迁出”并加盖分局公章。

  7、仓库地址变更的,需提交拟迁仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积,长、宽、高),房屋产权证明复印件和使用权意向证明;

  8、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  注:申请人办理本行政许可事项的同时,如需变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人,请在本行政许可事项下一同登陆办理,相同申报材料可提交一份。

  法定期限 自受理之日起15个工作日(不含制证、送达期限)

  承诺期限 15个工作日(不含制证、送达期限)

  收费依据和标准 不收费

  办理部门 药监大兴分局市场科

  办理地点 北京市大兴区新华大街三段15号

  联系电话 010-81296026

  权利运行流程图 见附件

  服务表格 《北京市药品零售企业变更申请表》表样

  常见问题解答 略

  监督电话 010-69207017

办理时间:周一至周五 上午9:00-11:30下午13:00-17:30